机电部


机电部专利管理办法
1992年7月17日，机电部

第—章 总 则
第—条 为了加强机械电子工业专利工作，鼓励发明创造， 促进科技进步，根据《中华人民共和国专利法》（以下简称专利法）、 《中华人民共和国专利法实施细则》（以下简称实施细则）及其他有关规定， 特制定本管理办法。
第二条 机械电子工业专利工作的基本任务是贯彻执行专利法和实施细则，鼓励职工发明创造的积极性，保护企、 事业单位及其职工的发明创造专利权，维护其合法权益。

第二章 专利工作机构和任务
第三条 机械电子工业部科学技术司为机械电子工业专利管理机关。其主要职责是：
（一）制定专利管理工作的规定和法规；
（二）组织制定专利工作的规划和计划；
（三）协调专利工作，并进行业务指导；
（四）协同部有关部门管理设备、 技术和产品进出口中有关的专利工作及其专利许可证贸易；
（五）组织专利工作的宣传教育和干部培训；
（六）领导本系统的专利服务机构；
（七）调处有关专利方面的争议和纠纷；
（八）法律规定的应由专利管理机关完成的其他工作；
（九）对涉外专利申请进行保密审查。
第四条 各省、自治区、直辖市机械、 电子工业主管部门应明确负责专利管理的工作机构和专职或兼职工作人员， 其主要职责是：根据部制定的专利工作规划、计划，管理本地区机械、电子行业的专利工作。
第五条 各企、事业单位据工作需要，指定一名厂（所、 院）级领导主管本单位的专利工作， 并指定相应的工作机构和配备专职或兼职工作人员。其主要职责是：
（一）制定开展专利工作的规划、计划和管理制度；
（二）负责对职工进行专利法和专利知识的宣传普及教育工作；
（三）办理专利申请事宜，管理拥有的专利；
（四）参与组织专利技术的实施和管理专利实施许可合同；
（五）了解与本单位有关的国内外专利申请和市场动向， 注意保护本单位的专利权和防止侵犯他人专利权；
（六）参与管理技术和产品进出口中有关专利的工作；
（七）支持发明创造活动，提供有关专利事务的咨询服务；
（八）从专利技术实施的收益中，提取一定比例作为专利基金， 以支持发明创造的专利申请、维持、实施等。
第六条 各级专利工作机构须按专利法及有关规定开展工作。 各级专利工作人员对工作中接触到未公布的专利申请内容负有保密责任。
第七条 机械专利服务中心和电子专利服务中心协助部做好本系统的专利工作。两中心分别设在机械科技情报所和电子科技情报所。 其主要任务是：
（一）接受部专利管理机关委托的有关专利管理工作；
（二）建立和完善机械、电子工业专利工作信息网络， 并组织开展各种活动；
（三）组织开展专利情报研究；
（四）组织专利技术开发和实施工作；
（五）代理专利申请和有关事宜；
（六）提供各种专利事务咨询和文献服务。

第三章 专利申请
第八条 各单位要积极支持本单位职工的发明创造活动， 对符合专利申请条件的应及时组织申请，对申请专利的任何单位和个人不得压制。
第九条 各单位的专利工作人员对本单位的研究课题、 实验室的阶段成果、技术开发、 设备和技术引进的消化吸收工作中所做出的发明创造，可以申请专利的，应及时办理专利申请，争取得到法律保护。
第十条 职务发明创造需要申请专利，须经单位领导批准， 非职务发明创造申请专利的，由单位出具证明。
第十一条 对非职务发明申请专利在经费上确有困难的， 各级领导要给予支持，发明人或专利权人应在发明创造取得经济收益后偿还。

第四章 专利实施
第十二条 部专利管理机关根据国家计划， 有权决定将本系统的全民所有制单位持有的重要发明创造允许指定的单位实施， 由实施单位按国家规定向持有专利权的单位支付使用费。
第十三条 对申请专利的发明创造，应积极组织实施或许可他人实施，各单位应在与他人签订的实施专利许可合同生效三个月内， 填写《实施专利许可合同备案表》，随同合同副本一式二份报部专利管理机关。
第十四条 各单位向国外转让专利申请权或专利权的， 必须经部专利管理机关批准；在国内转让专利申请权或专利权的， 须经按隶属关系的上级主管部门批准。并报部专利管理机关备案。
第十五条 加强专利技术的推广应用， 对国家有经济或社会效益的项目，各级专利工作机构应积极向相应的科研、生产部门推广。

第五章 专利权的保护
第十六条 各单位及其职工有权保护本单位的专利权不受侵犯。 发现侵权行为，应及时报告本单位的专利工作机构， 并请求行为发生地专利管理机关调查处理或向人民法院起诉。同时，应自觉遵守专利法及有关规定，不得侵犯他人专利权。
第十七条 请求调处专利纠纷或进行专利诉讼时， 应有本单位专利工作人员参加。在进行专利诉讼时，根据需要，也可委托代理人办理。
第十八条 各单位的专利工作机构和专利工作人员要依法做好本单位专利权的维持、续展、终止等有关事宜，管理好专利权。
第十九条 各单位从国外引进设备、技术时， 要对其中涉及的专利技术法律状况进行调查。在可行性报告中， 必须有其法律状况的检索报告，作为审批条件，为谈判、签约提供法律依据。
第二十条 各单位拟出口新产品、新技术时， 要事先研究是否在出口国（地区）申请专利，防止被他人仿制。
第二十—条 各单位要积极收集、研究与本单位有关的专利信息。 对不符合专利法规定的专利申请和授予专利权的， 应不失时机地向专利局就该申请提出异议和请求专利复审委员会宣告该专利权无效。

第六章 专利纠纷调处
第二十二条 部专利管理机关负责调处本系统的专利纠纷。 具体调处范围是：
（1）专利侵权纠纷；
（2）有关在发明专利公布后或实用新型、外观设计专利申请公告后，在专利权授予前实施发明创造的费用纠纷；
（3）专利申请权纠纷和专利权属纠纷。
具体专科纠纷调处办法按《专利管理机关处理专利纠纷办法》国专发法字（1989）第220号文执行。

第七章 专利管理
第二十三条 职务发明专利申请的有关费用， 事业单位由科研费或自筹专利基金支出；企业单位列入生产成本或自筹专利基金支出。
第二十四条 为加强设备、技术和产品出口的管理， 在涉及专利技术时，必须有审批机关专利工作机构签署的意见。
第二十五条 对发明创造的职务发明人和设计人的奖励， 按专利法第十六条和实施细则第七十条至七十五条执行。
对开展专利工作取得显著成绩， 使本单位取得较大经济效益或避免遭受经济损失的专利工作人员应给予表彰和奖励。
第二十六条 各级主管部门应把各单位专利申请量和授权量， 专利实施率和取得的效益以及专利知识普及率作为评价该单位技术进步、 经营管理的指标之一。
第二十七条 部专利管理机关对本系统专利服务机构的工作人员进行考评。对有突出成绩的要给予奖励；对严重失职， 不按有关规定办事的，要追究其责任，并给予适当处理。

第八章 国防专利
第二十八条 电子工业国防专利按《国防专利条例》及《国防专利条例实施细则》办理。
第二十九条 电子工业国防专利由中国电子工业总公司归口管理。 中国电子工业总公司可根据本办法制定实施细则。

第九章 附 则
第三十条 凡本办法与中国专利局有关文件不符之处， 以中国专利局正式文件为准。
第三十—条 本办法条文解释权归部科学技术司。
第三十二条 本办法自下发之日起执行。




卫生部


卫生部关于执行《新药审批办法》有关事项的通知

1985年10月4日，卫生部

我部根据《药品管理法》制订的《新药审批办法》业以（85）卫药字第43号文下达各卫生厅（局）执行，为做好收归卫生部统一审批工作，现将有关事项通知如下：
一、各卫生厅（局）凡申请新药进行临床研究或生产的，应将全部应报的研制资料连同初审意见报卫生部药政局（一式一份，样品只报制剂小样），抄送卫生部药品审评委员会办公室（一式三十份，样品按《新药审批办法》的要求报送）。
二、各卫生厅（局）要按我部（85）卫药字第43号文件的精神，指定一批有条件的医院承担新药的临床研究任务，具体医院请列表报我部药政局备案。
三、国外厂商拟在我国进行的新药临床研究，请按我部（81）卫药字第32号文办理。
凡同国外厂商合资，用国外原料在我国生产制剂并在国内销售的药品，如属国内未生产过的品种，按新药审批。
四、鉴于中成药门类品种比较多，在审批中存在着较为严重的混乱现象，需要进行整顿。为此确定：从文到之日起，除药典收载和本省、自治区、直辖市地方标准已收载的品种外，移植外省、自治区、直辖市地方标准的中成药暂停审批。
对于移植其他省、自治区、直辖市的西药，各地应严格参照新药审批办法的要求报送有关资料，符合要求的才能批准。无资料的不予审批。
五、我部（85）卫药字第43号文第四条曾规定，凡7月1日前已报省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批的新药，仍由该省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批，根据几个月来的执行情况和各地反映在审批中存在的问题，经研究确定：从11月1日起各地停止审批新药，按《药品管理法》规定上报卫生部审批。
六、民族药的新药审批同其他类药品亦应报部审批。
对于过去已经批准的健字号药品，仍按（85）卫药字第20号文办理，各地不应再移植生产、审批。